Вернуться ко всем статьям

Тендеры на вывоз медотходов

Тендеры на обращение с медицинскими отходами: нужна ли лицензия

Больницы, поликлиники и лаборатории заключают контракты на вывоз и обеззараживание отходов постоянно. Вокруг ниши устойчивый миф: якобы для работы с медотходами обязательна лицензия Росприроднадзора, как для обычного мусора. На деле правовая рамка здесь другая, и это меняет весь порядок входа.

Пять классов и разная правовая рамка

Классификация медицинских отходов установлена не СанПиН 2.1.3684-21, а Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 № 681. СанПиН 2.1.3684-21 определяет требования к сбору, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке и учёту отходов, но не саму классификацию. В пункте 157 СанПиН, где приведён перечень видов отходов классов Б и В, допущена опечатка, признанная Роспотребнадзором.

Класс

Что это

А

Эпидемиологически безопасные, приближенные по составу к твердым коммунальным

Б

Эпидемиологически опасные: инфицированные и потенциально инфицированные

В

Чрезвычайно эпидемиологически опасные

Г

Токсикологически опасные: просроченные лекарства, ртутьсодержащие приборы, цитостатики

Д

Радиоактивные

Ключевой момент про лицензию

Обращение с медицинскими отходами классов Б и В регулируется санитарным законодательством, а не Федеральным законом № 89-ФЗ об отходах производства и потребления. Из этого следует главное: лицензия Росприроднадзора на классы Б и В не требуется. Такую позицию Роспотребнадзор изложил в письме от 04.03.2021 № 02/4246-2021-30, а расхождение в тексте санитарных правил было признано опечаткой. Судебная практика это подтверждает. 

Исключения касаются других классов. Отходы класса Г относятся к токсикологически опасным отходам I–IV классов опасности. Для работы с ними требуется лицензия на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению отходов I–IV классов опасности. С 1 июля 2025 года транспортировкой таких отходов могут заниматься только госпредприятия либо юрлица и ИП, соответствующие установленным требованиям. Вывоз и обезвреживание радиоактивных отходов класса Д ведётся по отдельной лицензии. Отходы класса А по сути близки к коммунальным — логика работы с ними разобрана в материале про вывоз ТКО.

Важно: с 1 июля 2025 года вступил в силу Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ, который установил новый механизм обращения с медицинскими отходами: отходы класса А подлежат передаче региональным операторам по обращению с ТКО. С 1 сентября 2026 года вводятся требования к порядку оказания услуг по транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов, а для операторов, работающих с отходами классов Б, В и Г, применяется новая модель. Кроме того, Роспотребнадзор в письме от 06.02.2025 № 09-1573-2025-19 разъяснил, что транспортировщики медицинских отходов классов А, Б и В должны иметь лицензию на оказание услуг по дезинфекции.

Упаковка и маркировка

Требования жёсткие и проверяются на каждом выезде. Отходы класса Б собираются в пакеты жёлтого цвета, класса В — красного. После аппаратного обеззараживания отходы классов Б и В упаковываются в тару любого цвета, кроме жёлтого и красного, с маркировкой «обеззараженные». 

Логика маркировки простая: по цвету на любом этапе должно быть понятно, что внутри и прошло ли это обработку. Нарушение цветовой схемы — готовое замечание при проверке.

Обеззараживание и учет

Отходы классов Б и В обеззараживаются, чаще всего аппаратными методами прямо в медицинской организации либо на площадке исполнителя. С 1 сентября 2026 года медицинские отходы классов Б и В подлежат обязательному обеззараживанию в соответствии с требованиями законодательства. По каждому этапу ведутся журналы учёта: образование, обеззараживание, вывоз. Документооборот здесь не формальность, потому что именно по журналам проверяющие восстанавливают картину.

Смежная тема по обработке помещений разобрана в материале про дезинфекцию и дератизацию.

Риски исполнителя

Основной контролёр здесь Роспотребнадзор, а ответственность за нарушение санитарно-эпидемиологических требований наступает по статье 6.3 КоАП. Штраф для юридических лиц составляет от 10 000 до 20 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. В отдельных случаях возможны и иные статьи, например статья 6.35 КоАП с штрафом до 600 000 рублей. 

Практические риски такие: нарушение цветовой маркировки, несоблюдение сроков вывоза, неполные журналы, работа персонала без подготовки, транспорт без требуемого оснащения, отсутствие лицензии на дезинфекционную деятельность. Каждое из этих замечаний становится основанием для претензии заказчика, которому проверка прилетит первым.

Комментарий эксперта Валерий Данченко, руководитель проекта ЛидГен

Миф про обязательную лицензию Росприроднадзора на медотходы классов Б и В держится годами и отсекает от ниши компании, которые могли бы в ней работать. Медотходы Б и В регулируются санитарным законодательством, а не 89-ФЗ, и позиция Роспотребнадзора по этому вопросу давно опубликована. Но подчеркну обратное: расслабляться не стоит. Требования СанПиН к упаковке, обеззараживанию и учету очень конкретные, а с 1 июля 2025 года класс А уходит региональным операторам ТКО, с 1 сентября 2026 года для классов Б, В и части Г вводится новый порядок. Отдельно проверяйте лицензию на дезинфекцию — для транспортировки классов А, Б и В она нужна. Заказчик здесь под постоянным контролем, поэтому любое ваше замечание он транслирует в претензию почти сразу.

ЛидГен разбирает документацию по закупкам обращения с отходами: подсвечивает требования к допускам, транспорту и периодичности во вкладке «Техническое задание», условия приемки — во вкладке «Договор», с привязкой к пунктам.

Проверить 3 тендера через ЛидГен бесплатно. Подробнее — про анализ тендерной документации.

Частые вопросы

Нужна ли лицензия Росприроднадзора на медицинские отходы?

Для классов Б и В не требуется: обращение с ними регулируется санитарным законодательством, а не законом № 89-ФЗ об отходах. Такую позицию Роспотребнадзор изложил в письме от 04.03.2021 № 02/4246-2021-30. Особый режим действует для класса Г и для радиоактивных отходов класса Д.

Какого цвета должна быть упаковка медотходов?

Отходы класса Б собираются в желтые пакеты, класса В — в красные. После аппаратного обеззараживания отходы классов Б и В упаковываются в тару любого цвета, кроме желтого и красного, с маркировкой «обеззараженные». Нарушение цветовой схемы фиксируется при проверке.

Кто контролирует обращение с медицинскими отходами?

Роспотребнадзор. Ответственность за нарушение санитарно-эпидемиологических требований наступает по статье 6.3 КоАП. Проверяются упаковка и маркировка, соблюдение сроков вывоза, полнота журналов учета, подготовка персонала и оснащение транспорта.