Вернуться ко всем статьямТендеры на поставку лекарств
Тендеры на поставку лекарств: нацрежим, взаимозаменяемость и цены ЖНВЛП
Тендеры на поставку лекарств — одна из самых зарегулированных ниш в госзакупках. Здесь действуют лицензирование, обязательная регистрация препаратов, предельные цены на жизненно важные лекарства и жёсткий национальный режим. Ошибка в любом из этих требований означает отклонение заявки. В 2026 году начала действовать балльная система локализации. Разберём, что должно быть готово до участия.
Лицензия и регистрация
Для поставки лекарств нужна лицензия на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами» (выдаётся Росздравнадзором). Каждый препарат должен быть зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) — в обращение допускаются только зарегистрированные препараты. Заказчикам при планировании закупок рекомендуется сверяться с актуальными данными ГРЛС, так как регистрация некоторых препаратов может быть отменена. Кроме того, лекарства подлежат обязательной маркировке в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП, «Честный знак»). Это базовые требования, без которых участие невозможно.
Взаимозаменяемость и МНН
Ключевое понятие в закупках лекарств — международное непатентованное наименование (МНН). Закупка описывается через МНН, а не через торговое название, чтобы не ограничивать конкуренцию одним производителем. В разъяснениях Минздрава 2026 года прямо указано: заказчики обязаны указывать в документации МНН (а при его отсутствии — химическое или группировочное наименование). Законодательство не допускает указания альтернативного варианта поставки с другим МНН — замена закупаемого препарата на лекарство с иным действующим веществом в рамках одного контракта невозможна. С этим связана и взаимозаменяемость: препараты с одним МНН и сопоставимыми параметрами считаются взаимозаменяемыми. Поставщику важно понимать, под какое МНН он заявляется.
Предельные цены ЖНВЛП
На жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) действуют предельные отпускные цены, зарегистрированные в государственном реестре. Цена в контракте не может превышать зарегистрированный предел. С 1 сентября 2025 года вступила в силу обновлённая методика расчёта предельных отпускных цен на ЖНВЛП (Постановление Правительства № 805 от 30.05.2025). Для поставщика это означает потолок цены: заявляться выше зарегистрированной предельной цены нельзя. Отдельно действует запрет объединять в один лот ЖНВЛП и препараты, не входящие в перечень.
Национальный режим и локализация
Лекарства подпадают под национальный режим. Для ЖНВЛП правило «второй лишний» действует с 2025 года: при наличии хотя бы одной заявки с отечественным препаратом заявки с иностранным товаром отклоняются. Ранее для этого перечня действовало правило «третий лишний».
Для стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) механизм «второй лишний» должен был заработать с 1 сентября 2025 года, затем был перенесён на 1 января 2026 года. В окончательной версии запуск перенесён на 1 июля 2026 года. До этого срока для таких препаратов с глубокой локализацией применяется ценовая преференция в 15%.
С 1 января 2026 года введена балльная система оценки уровня локализации производства лекарств и фармсубстанций (Постановление Правительства № 1392 от 10.09.2025). Продукция считается российской при наборе не менее 50 баллов за технологические операции, выполненные на территории России или ЕАЭС. Решение о балльной оценке принимает Минпромторг. Российское происхождение подтверждается записью в реестре российской промышленной продукции. Общий механизм режима — в материале про национальный режим в закупках.
|
Комментарий эксперта Валерий Данченко, руководитель проекта ЛидГен: В фарме цена ошибки очень высокая: одно неверное МНН или превышение предельной цены ЖНВЛП — и заявку снимают, а иногда прилетает и внимание контролёров. Самое важное, что я советую держать в голове: одна закупка — одно МНН, цену сверять с реестром предельных цен, а происхождение подтверждать реестровой записью, а не обещаниями. С 1 июля 2026 добавились и «второй лишний» для стратегически значимых препаратов, и баллы локализации — правила ужесточились, и сверять их нужно перед каждой закупкой. |
|
ЛидГен разбирает документацию по лекарственным закупкам: во вкладке «ТЗ» подсвечивает МНН, требования к регистрации и национальный режим, во вкладке «Участие» — условия допуска, с привязкой к пунктам. Это помогает не пропустить требование, из-за которого отклонят заявку. Проверьте свои тендеры в ЛидГен 3 дня бесплатно |
Частые вопросы
Что нужно для участия в тендере на лекарства?
Лицензия на фармацевтическую деятельность (Росздравнадзор), регистрация каждого препарата в ГРЛС и маркировка в системе МДЛП. Закупка описывается через международное непатентованное наименование (МНН). Для ЖНВЛП цена не может превышать зарегистрированную предельную. Без этих условий участие невозможно.
Что такое правило «одно МНН» в закупке лекарств?
По разъяснению Минздрава 2026 года, в одной закупке лекарств должно быть строго одно международное непатентованное наименование. Объединение разных МНН в один лот считается нарушением, поскольку ограничивает конкуренцию. Поставщик заявляется под конкретное МНН, а препараты с одним МНН считаются взаимозаменяемыми.
Как работает нацрежим для лекарств в 2026?
Для ЖНВЛП правило «второй лишний» действует с 01.01.2025, для стратегически значимых лекарств — с 01.07.2026: при наличии отечественной заявки импортные отклоняются. С 01.07.2026 введена балльная система локализации (постановление № 1392), а российское происхождение подтверждается записью в реестре российской промышленной продукции.